透明質酸，透明質酸酶及透明質酸酶檢測試劑盒介紹及市場應用

1. 基本介紹

透明質酸（HA）是一種天然存在的線性多糖，屬于糖胺聚糖（GAGs），由重復的D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺二糖單位組成。其分子量范圍廣（10?–10? Da），具有強的親水性，能結合大量水分（可達自身重量的1000倍），形成高黏彈性的凝膠狀基質。

2. 應用領域

醫學領域：

關節潤滑：用于骨關節炎治療，作為關節腔注射劑（如Synvisc®）。

眼科手術：作為人工淚液或眼內填充劑（白內障手術中保護角膜內皮）。

創傷修復：促進傷口愈合和組織再生。

醫美領域：

皮膚填充劑：通過注射改善皺紋、豐唇或填充凹陷（如喬雅登、瑞藍）。

保濕成分：廣泛用于護膚品（精華、面膜等），增強皮膚屏障。

藥物遞送：作為緩釋載體，用于靶向遞送抗癌藥或基因治療。

HTL Biotechnology在全球范圍內提供制藥級HA和生物聚合物解決方案平臺。

30年經驗

制藥級透明質酸供應商，實現2.3倍產能增長。

1992年，Michèle Ranson博士于1992年創建。

研發和生產平臺

醫用生物聚合物平臺，擁有2家工廠。

主要市場

100+，客戶達100余家，遍及全球30多個國家和地區。

100%，100%服務于醫療保健應用。

+4億支注射劑，+10億支滴眼劑，含有HTL透明質酸，已安全使用10余年。

HTL Biotechnology注射級透明質酸（HA）

生物發酵領域的專有技術，專有的制造工藝。

*非轉基因野生菌株，

*非動物源性工藝，

*廣泛的HA分子量范圍，

*高純度HA纖維

可提供產品：寡聚物(研發過程) 5k-50k；極低(可注射) 50k-250k；低(可注射) 250 k-1.5 m；中(可注射) 1.5m-2m；高(可注射) 2m-3.5m；高(可注射) 3.5 m-4.5 m

1. 基本介紹

透明質酸酶是一類能夠水解透明質酸β-1,4糖苷鍵的酶，通過降解HA降低組織黏度，增強物質擴散。根據來源分為：

動物源（如牛睪丸提取的PH20酶，用于臨床）。

重組人源（如rHuPH20，基因工程技術生產，過敏風險低）。

2.  應用領域

醫學輔助治療：  

增強藥物吸收：與局部麻醉劑聯用，加速起效。  

化療增敏：促進抗癌藥物在組織中的滲透（如治療膀胱癌）。  

溶解HA填充劑：緊急處理醫美并發癥（如血管栓塞）。  

皮下輸液：加速大分子藥物（如抗生素、補液）的皮下輸注速率。

實驗室研究：用于研究細胞外基質（ECM）的調控機制。

重組人源透明質酸酶憑借**高安全性、低免疫原性**，逐步替代傳統動物源性酶，主要應用于以下領域：

1. **醫美行業**  

   - **填充劑溶解**：緊急處理透明質酸填充劑導致的血管栓塞、過度填充等并發癥（如使用Hyalase®）。  

   - **聯合治療**：與溶脂針（如Kybella®）聯用，加速脂肪分解產物擴散，提升療效。  

2. **藥物遞送系統**  

**皮下注射生物藥**：通過降解皮下HA，擴大藥物擴散面積，實現大分子藥物（如單抗、疫苗）的**快速皮下給藥**（傳統需靜脈注射）。  

**商業化案例**：羅氏Herceptin Hylecta®（曲妥珠單抗皮下制劑）、Darzalex Faspro®（達雷妥尤單抗）等，顯著縮短給藥時間（從數小時靜脈輸注→數分鐘皮下注射）。  

 **局部藥物滲透增強**：用于眼科（玻璃體注射）、腫瘤（局部化療增敏）等領域。  

3. **腫瘤治療**  

   - **改善腫瘤微環境**：降解腫瘤周圍HA基質，增強化療藥物（如吉西他濱）滲透性，克服實體瘤治療屏障。  

   - **免疫治療輔助**：促進免疫細胞（如CAR-T）穿透腫瘤組織，提升療效（臨床前研究階段）。  

4. **慢性病管理**  

   - **糖尿病足潰瘍**：通過調節HA代謝，促進傷口愈合（臨床試驗中）。  

**市場驅動因素**  

1、**醫美行業持續擴張**：全球醫美市場規模超1000億美元，透明質酸填充劑占比超30%，并發癥處理需求推動酶制劑市場增長。

2. **生物藥皮下給藥趨勢**：患者對便捷給藥方式的需求驅動藥企開發皮下制劑，rHuPH20成為關鍵技術。 

3. **政策與紅利**：  

   - Halozyme核心（如US7855279）在歐美陸續到期（2023-2025年），仿制藥企業迎來機會。  

   - 中國NMPA加速審批創新生物藥，推動本土酶制劑配套需求。

用于定量檢測樣本（血清、細胞培養液、藥品）中透明質酸酶的活性。

1. 檢測原理

常見方法包括：

比色法：通過酶解HA釋放的還原糖與顯色劑（如3,5-二硝基水楊酸）反應，測定吸光度。

熒光法：使用熒光標記的HA底物，酶解后釋放熒光信號。

ELISA法：特異性抗體定量檢測透明質酸酶濃度。

2. 應用場景

質量控制：藥品生產中透明質酸酶活性檢測（如溶栓藥物、醫美用溶解酶）。

臨床診斷：檢測血清透明質酸酶水平，輔助診斷某些疾病（如癌癥轉移、炎癥）。

科研實驗：研究酶抑制劑/激活劑對HA代謝的影響。疾病機制研究（如癌癥轉移中HA酶活性升高）。

Echelon Biosciences Hyaluronidase Activity ELISA透明質酸酶活性ELISA試劑盒，透明質酸酶是一組降解透明質酸(HA)的酶，透明質酸是一種線性多糖，由n -乙酰氨基葡萄糖和d -葡萄糖醛酸的重復雙糖組成。

透明質酸酶參與多種病理過程，過量的透明質酸的病理有關。

透明質酸酶活性ELISA是一種定量免疫分析法，用于生物樣品中透明質酸酶活性的體外測定。

Hyaluronidase Activity ELISA

貨號：K-6000

透明質酸酶活性ELISA是一種定量免疫分析法，用于生物樣品中透明質酸酶活性的體外測定。

樣品類型:生物樣品(人血清、血漿和尿液樣品)和純化透明質酸酶。

樣品體積:12 µL/ duplicates

實驗孵育時間:2小時30分鐘+酶反應時間

測定范圍:0.078-5µg HA

三者的協同應用

醫美領域：HA填充劑與透明質酸酶形成“可逆"組合，提升治療安全性；檢測試劑盒確保酶的活性符合標準。

藥物開發：HA作為載體，透明質酸酶增強藥物滲透，試劑盒優化酶的使用劑量。

疾病模型研究：通過調控HA代謝（酶/底物平衡）模擬腫瘤微環境或纖維化病理過程。

 **關鍵總結**  

- **HA**：多功能生物材料，應用覆蓋醫美、醫療及藥物遞送。  

- **透明質酸酶**：作為“擴散增強劑"，在醫學治療中起輔助作用，需注意來源差異（動物源性可能致敏）。  

- **檢測試劑盒**：確保酶活性的標準化，支撐科研、制藥及臨床診斷的精準需求。  

**注意事項**：  

- 使用透明質酸酶前需進行皮試（尤其動物源性產品）。  

- HA填充劑過量溶解可能導致組織塌陷，需嚴格把控酶劑量。

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